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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica n. N1A/08/1833. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH, Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania. Specialita' medicinale: FLUORO-URACILE ICN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 020352011"; "500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 020352050"; "1 g/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 flaconcini 20 ml - A.I.C. n. 020352062"; "5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flaconcino 100 ml - A.I.C. n. 020352074"; "5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 flaconcini 100 ml - A.I.C. n. 020352086". Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: ICN Switzerland AG, con stabilimento sito in Ruhrbergergstrasse, 21, 4127 Birsfelden (Svizzera); a: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH con stabilimento sito in Ruhrbergergstrasse 21, 4127 Birsfelden (Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Intrigila S-086409 (A pagamento).