Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                             2007, n.274 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FERTIPEPTIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 7  siringhe  preriempite  -  AIC  n.
039404013 
  - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 28 siringhe  preriempite  -  AIC  n.
039404025 
  Procedura MRP n. NL/H/1427/001/IAIN/009/G conclusasi  positivamente
in data 17.10.2013. 
  Specialita' medicinale: GONAPEPTYL DEPOT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 1 sir.preriempita da 3,75 mg di polvere + 1 sir.  preriempita  di
solvente - AIC n. 035562014 
  - 3 sir.preriempite da 3,75 mg di polvere + 3 sir.  preriempite  di
solvente - AIC n. 035562026 
  Procedura MRP n. NL/H/0263/001/IAIN/025/G conclusasi  positivamente
in data 17.10.2013. 
  Codice Pratica C1A/2013/2940 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping Var. Tipo IAIN A.1: modifica del nome e/o dell'indirizzo del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  (Grecia)da:
Ferring  Hellas  SA  a:  Ferring  Hellas  MEPE.  L'indirizzo   rimane
invariato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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