Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIATEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  1,25 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161049 
  2,5 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161052 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 027161064 
  10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161076 
  Codice Pratica n. C1A/2013/2915 del 6/9/2013 
  Procedura MRP n. DE/H/2625/IA/011/G 
  specialita' medicinale: TRIATEC HCT 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  2,5 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531010 
  5 mg+ 25 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531022 
  10 mg + 12,5 mg compresse - AIC da assegnare 
  10 mg + 25 mg compresse - AIC da assegnare 
  Codice pratica: C1A/2013/2867 del 30/08/2013 
  Procedura MRP n. DE/H/2628/IA/009/G 
  - Variazione Tipo IAIN n.A.1: Modifica del  nome  e  indirizzo  del
Titolare AIC in Belgio 
  - Variazione Tipo IAIN n.C.1.8: Introduzione di  un  Riassunto  del
sistema di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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