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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri 50018 Scandicci (Firenze) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC N. 030690010 - "Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 10 mcg/ml , soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml AIC N. 030690022 - "Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 5 mcg/ml , soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: -Variazione di tipo IA N° 37.a: Restringimento dei limiti di una specifica DA: Imp B ≤ 0.4% A: Imp B ≤ 0.3% I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Roberto Angeli IG-09264