MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE : ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
SPECIALITA' MEDICINALE: DOXIPROCT pomata 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: TUBO DA 20 G - AIC n. 023817048 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2770.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA n.9 - Eliminazione  di  qualsiasi
sito di produzione del prodotto finito: SANOFI SYNTHELABO S.p.A. 
SPECIALITA' MEDICINALE: DOXIPROCT pomata 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: TUBO DA 20 G - AIC n. 023817048 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2837.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA n.15.b.2 -  Presentazione  di  un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  nuovo   (R1-CEP
1997-069 Rev. 05) relativo  al  principio  attivo  calcio  dobesilato
monoidrato  da  parte  del  nuovo  produttore  ESTEVE  QUIMICA   S.A.
(sostituzione di OM PHARMA) 
SPECIALITA' MEDICINALE: DOXIUM 500 MG CAPSULE RIGIDE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 32 CAPSULE - AIC n. 022739066 
  CODICE PRATICA: N1A/2009/2749.  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA n.15.b.2 -  Presentazione  di  un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  nuovo   (R1-CEP
1997-069 Rev. 05) relativo  al  principio  attivo  calcio  dobesilato
monoidrato   da   parte   del   nuovo   produttore   ESTEVE   QUIMICA
S.A.(sostituzione di OM PHARMA) 
SPECIALITA' MEDICINALE: ACETAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC 
    - ADULTI 1 G SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE AIC n. 023475066 
    - 500 MG SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE AIC n. 023475078 
    - BAMBINI 250 MG SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE AIC n. 023475080 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2781.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA n.9 - Eliminazione  di  qualsiasi
sito di produzione del prodotto finito: MONTEFARMACO S.p.A. 
SPECIALITA' MEDICINALE: ACETAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC 
    - 300 MG GRANULATO EFFERVESCENTE, 10 BUSTINE AIC n. 023475041 
    - ADULTI 500 MG COMPRESSE, 20 COMPRESSE AIC n. 023475054 
    - ADULTI 1 G SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE AIC n. 023475066 
    - 500 MG SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE AIC n. 023475078 
    - BAMBINI 250 MG SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE AIC n. 023475080 
    - PRIMA INFANZIA 125 MG SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE AIC. n. 023475104 
    - PRIMA INFANZIA 25 MG/ML SCIROPPO, 1  FLACONE  100  ML  AIC.  n.
023475092 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2783.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA n.9 - Eliminazione  di  qualsiasi
sito di produzione del principio attivo:RHONE-POULENC RORER CHIMIE 
SPECIALITA' MEDICINALE: GLICONORM 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC 
    5 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM, 36 COMPRESSE  AIC  n.
031995018 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2784.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA  n.4  -  Modifica  del  nome  del
produttore  del  principio  attivo  glibenclamide:   da   "LABORATORI
GUIDOTTI  S.p.A."  via  Livornese  n.  897,  La  Vettola  -  Pisa   a
"LUSOCHIMICA S.p.A." (indirizzo invariato). 
SPECIALITA' MEDICINALE: DIAGLIMET 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC 
    5 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM, 36 COMPRESSE  AIC  n.
034693010 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2789.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA  n.4  -  Modifica  del  nome  del
produttore  del  principio  attivo  glibenclamide:   da   "LABORATORI
GUIDOTTI  S.p.A."  via  Livornese  n.  897,  La  Vettola  -  Pisa   a
"LUSOCHIMICA S.p.A." (indirizzo invariato). 
SPECIALITA' MEDICINALE: GLIBEN 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC 
    5 MG COMPRESSE, 30 COMPRESSE AIC n. 022541015 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2787.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA  n.4  -  Modifica  del  nome  del
produttore del principio attivo: da "LABORATORI GUIDOTTI S.p.A."  via
Livornese n. 897, La Vettola - Pisa a "LUSOCHIMICA S.p.A." (indirizzo
invariato). 
SPECIALITA' MEDICINALE: GLIBEN F 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC 
    - 5 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE, 30 COMPRESSE AIC n. 022925010 
  CODICE  PRATICA:  N1A/2009/2793.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA  n.4  -  Modifica  del  nome  del
produttore  del  principio  attivo  glibenclamide:   da   "LABORATORI
GUIDOTTI  S.p.A."  via  Livornese  n.  897,  La  Vettola  -  Pisa   a
"LUSOCHIMICA S.p.A." (indirizzo invariato). 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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