ABBOTT S.r.l.
Sede Legale: 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00076670595

(GU Parte Seconda n.135 del 21-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: LEVOPRAID 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    50 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso I.M. e E.V. - 6 fiale  -
026009062 
    25 mg compresse - 20 compresse - 026009011 
    25 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso I.M. e E.V. - 6 fiale  -
026009023 
    25 mg/ml gocce orali, soluzione -  flacone  contagocce  20  ml  -
026009035 
    100 mg compresse - 20 compresse - 026009047 
    50 mg compresse - 20 compresse - 026009050 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n.  9  "Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  della
sostanza attiva (Levosulpiride): KNOLL AG Liestal - Svizzera"; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    ABBOTT S.r.l. Un Procuratore 
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T-09ADD8245
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.