MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274. 

  TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale  Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: GUTTALAX 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "2,5 mg capsule molli" 
    30 capsule molli - AIC n. 020949071 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    IA 9. Eliminazione di qualsiasi  sito  di  produzione  (principio
attivo, prodotto semilavorato o finito,  confezionamento,  produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti) -  Eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti: Delpharm Reims S.A.S - Reims (Francia). 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    IA 9. Eliminazione di qualsiasi  sito  di  produzione  (principio
attivo, prodotto semilavorato o finito,  confezionamento,  produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti) -  Eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti: Boehringer Ingelheim  Pharma  GmbH  &  Co.  KG  -
stabilimento di Biberach/Riss (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                    P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) 

 
T-09ADD8345