Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Medicinale: AMLODIPINA AWP. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038635/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Modifica  tipo  IB  n.  7c  e  conseguenti   n.   7a   e   n.   7b1
(MRP.NL/H/1287/01-02/IB/005 convalidata a livello europeo in  data  4
novembre 2009). Aggiunta del sito di produzione e confezionamento del
prodotto finito: S.C. Magistra C & C S.r.l., Romania.  Modifica  tipo
IA n. 8b1 (MRP NL/H/1287/01-02/IA/006 convalidata a  livello  europeo
in data 29 ottobre 2009). Aggiunta del sito responsabile del rilascio
dei lotti, escluso il controllo: Generosan GmbH, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD8170