Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hospira Italia S.r.l. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 per le specialita' medicinali: DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n. 033961 - tutte le presentazioni. Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito produttivo del principio attivo Tianjin Pharmaceuticals Corporation 91, Cheng Lin Zhuang Road Tianjing (China); OCTREOTIDE HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n. 038113/M - tutte le presentazioni. Variazione PT/H/0135/01-04/IA/008. Tipologia 11a: Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo: da 0.3 - 0.7 kg; a 0.3 - 1 kg; IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n. 037037/M - tutte le presentazioni. Variazione PT/H/0190/001/IA/055. Tipologia 7a aggiunta di Brecon Pharmaceuticals Limited (UK) quale sito alternativo per il confezionamento secondario e stoccaggio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore Affari Regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-097526