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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Theramex S.p.A. - Piazza del Pigneto, 9 - 00176 Roma Codice pratica: N1B/09/626 Medicinale: FLUKIMEX Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. 037268012; "150 mg capsule rigide" 2 capsule -A.I.C. 037268024; "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. 037268036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1084/2003: IB 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr. Paolo Grillo T-09ADD3113