Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 300 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC 028931018 450 mg capsule rigide a rilascio modificato - 20 capsule - AIC 028931032 Modifica: 9. Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito responsabile della fase di riempimento delle capsule con microgranuli: GEYMONAT S.p.A., Via S. Anna 2, 03012 Anagni (FR) Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 450 mg capsule rigide a rilascio modificato - 20 capsule - AIC 028931032 Modifica: 9. Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito responsabile della produzione dei microgranuli: EURAND S.p.A., Via del Follatoio 12, 34148 Trieste Specialita' medicinale: DILTIAZEM DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni a rilascio modificato - AIC 033581 Modifiche: 9. Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito responsabile del controllo dei lotti: GET S.r.l., via L. Ariosto 17, Sanremo (IM) 9. Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l., via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo (IM) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T-09ADD3153