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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. SPECIALITA' MEDICINALE: NORFLOXACINA AUROBINDO Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg Compresse rivestite, 14 compresse - A.I.C. n. 035661014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15 b)2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo di un nuovo produttore - sostituzione di HERREN Drugs & Pharmaceuticals Ltd con CIPLA Limited; CEP n. R1-CEP 2001-375-Rev 00. SPECIALITA' MEDICINALE: MESALAZINA AUROBINDO Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - Codice Farmaco n. 035386. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15 b)2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo di un nuovo produttore - aggiunta di IPCA Laboratories Limited; CEP n. R0-CEP 2006-122-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore Speciale Dr. Maria Paola Carosio T-09ADD3161