Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata ai sensi del decreto legi slativo 29 dicembre 2007, n.274) Titolare: Eisai s.r.l, via dell'Unione Europea 6/B, 20097 San Donato Milanese (MI) Specialita' medicinale: Myonal Confezioni e numeri di A.I.C: 50 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028623015 100 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028623027 Codice pratica:N1B/09/676 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.IB n.10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (fase I - sintesi dell'intermedio) Specialita' medicinale: Myonal Confezioni e numeri di A.I.C: 50 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028623015 100 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028623027 Codice pratica: N1B/09/679 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (fase II - sintesi finale di Eperisone cloridrato) Specialita' medicinale: Myonal Confezioni e numeri di A.I.C: 50 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028623015 100 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028623027 Codice pratica:N1B/09/677 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.Tipo IB n. 11.c: Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo.Superiore a dieci volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'autorizzazione all'immissione in commercio Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dott. Franco Merckling T-09ADD3212