Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: BIDICLIN. Confezioni e numeri A.I.C.: «5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 10 compresse - A.I.C. n. 029139021; «5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. n. 029139033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IT/H/0100/001/IA/008 - Variazione tipo IA n. 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo - Da parte di un produttore attualmente approvato: aggiornamento CEP per il principio attivo beclometasone dipropionato del produttore attualmente autorizzato (da R0-CEP 2001-315-Rev 03 a R1-CEP 2001-315-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-098176