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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: CELESTONE CRONODOSE "3 mg + 3 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio modificato, 1 fiala da 1 ml (sospesa) - AIC 019644044 "3 mg + 3 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio modificato, 3 fiale da 1 ml" - AIC 019644057 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 37a) - codice pratica N1A/09/859- restringimento dei limiti della specifica a fine validita' relativa al conservante Benzalconio cloruro. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD3901