Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO RATIOPHARM , AIC n. 039725  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2208;  Variazione  n.
FI/H/0718/01-02/IA/015, Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione di  un
nuovo certificato di conformita'  alla  Ph.  Eur.  per  il  principio
attivo da parte del produttore gia' approvato Chemo  Iberica  S.A.  :
R0-CEP 2010-361- Rev 02 del 28 settembre 2012. 
  Medicinale:  NACREZ  ,  AIC  n.  041950  per  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2257 ; Grouping of variations n.
DE/H/2565/IA/014/G; 2 Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: aggiunta dei siti  di
confezionamento     secondario:     Transpharm     Logistik     GmbH,
Nicolaus-Otto-Str. 16, 89079  Ulm,  Germania  e  Transpharm  Logistik
GmbH, Einsteinstr. 2, 89179 Beimerstetten , Germania;  Tipo  IAin  n.
A.1.: modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in  Germania,  CT
Arzneimittel  GmbH,  da:  Legeder  Str.   42a,   13407   Berlin,   a:
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm. 
  Medicinale: LEVOTIROXINA TEVA, AIC n. 040619 e 040620 per tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica  C1B/2013/919;  Variazione  n.
DE/H/2631/01-08/IB/002, Tipo IB foreseen n. A.2.b.: modifica del nome
del  prodotto  in  Portogallo,  da:  Levotiroxina  sodica  Teva,   a:
Levotiroxina sodica Ratiopharm. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD11804