Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 -00181 Roma 
  Medicinale: TRITTICO 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: tutte le
confezioni. 
  Codice pratica: NIA/2013/2422 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  variazione  IA:  CIz  -  modifica
stampati ai paragrafi 4.2 e 4.4 dell'RCP e corrispondenti sezioni del
Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in GU. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 
  Medicinale: UNITRAMARIM 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: tutte le
confezioni. 
  Codice pratica: NIA/2013/2475 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  variazione  IA:  CIz  -  modifica
stampati su richiesta di Farmacovigilanza al paragrafo 4.8 dell'RCP e
corrispondente sezione del Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in GU . Trascorso il suddetto termine non potranno piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 1000  mg
compresse effervescenti, 12 compresse effervescenti, AIC: 012745143 
  Codice pratica: NIA/2013/2369 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  del   grouping   di   variazioni   IAin:
A5a+BIIb1a+BIIb1b: aggiunta e-Pharma  Trento  per  le  operazioni  di
confezionamento primario e secondario. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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