Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: SINGULAIR 4 mg granulato Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/IA/030/G Codice Pratica: C1A/2013/1059 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia: A.7 Notifica della soppressione del sito responsabile del confezionamento primario dei medicinali a base di Montelukast, nella formulazione in granulato da 4 mg, Anderson Packaging Inc., Rockford, IL, USA. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD11869