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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: RISEDRONATO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 35 mg compresse rivestite con film - AIC no. 040526156, 040526168, 040526170, 040526182, 040526194 e 040526206 Codice Pratica: C1A/2013/2043 - Procedura n. UK/H/2317/003/IA/008 Modifica tipo IA - B.II.b.4.a: Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito da 110.000 a 350.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lorena Verza T13ADD11876