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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.lvo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE 1234/2008 Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Specialita' medicinale: NOMAFEN Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg compresse rivestite" 30 cpr (AIC 033869013) "20 mg compresse rivestite" 20 cpr (AIC 033869025). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IA n. B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo alla sostanza attiva Tamoxifene Citrato da parte di un produttore gia' approvato EXCELLA GMBH Nurnberger Strasse 12 - 90537 Feucht (Germany) da: R1 CEP 1996-098-Rev 04 a R1 CEP 1996-098-Rev 05. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Giorgio Foresti T13ADD11901