Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Deniselle; Confezioni e numeri AIC: 040364/M per tutte 
  le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/3022 Grouping of
variations NL/H/2089/IA/08/G Tipo IA n. B.II.b.1.a. Aggiunta del sito
di    imballaggio     secondario     Transpharm     Logistik     GmbH
Nicolaus-Otto-Strasse 16 89079 Ulm Germania; Tipo IA  n.  B.II.b.1.a.
Aggiunta del sito di imballaggio secondario Transpharm Logistik  GmbH
Einsteinstrasse  2  89179  Beimerstetten   Germania;   Tipo   IA   n.
B.II.b.1.a. Aggiunta del sito di imballaggio  secondario  CIT  s.r.l.
Via Primo Villa, 17, 20040 Burago di Molgora (MB) Italia; Tipo IA  n.
B.II.b.1.a. Aggiunta  del  sito  di  imballaggio  secondario  Silvano
Chiapparoli Logistica S.P.A. via delle industrie snc  -26814  Livraga
(LO) Italia; Tipo IA n. B.II.b.1.a. Aggiunta del sito di  imballaggio
secondario Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania; Tipo  IA
n. B.II.b.2.a.  Aggiunta  del  sito  del  controllo/prove  dei  lotti
Merckle  GmbH  Graf-Arco-Str.  3  89079  Ulm  Germania;  Tipo  IA  n.
B.II.b.2.b.1. Aggiunta del fabbricante responsabile della liberazione
dei   lotti   senza   controllo   dei   lotti/prove   Merckle    GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3 
  89143 Blaubeuren Germania. 
  Medicinale: Alfuzosina TEVA; Confezioni e numeri AIC: 038246/M per 
  tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/2169 
  Variazione n. FR/H/316/01-02/IA/16 Tipo IAin n. A.1 Modifica 
  del nome e  dell'indirizzo  del  titolare  AIC  da  Teva  Genericos
Española, S.L. C/Guzman el bueno 133 Ed. Britannia  4°  Izda.,  28003
Madrid a Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel Segura, 11.  Edificio  Albatros
B, 1 planta. Alcobendas. 28108 Madrid. 
  Medicinale: Lisinopril Idroclorotiazide Teva; confezioni  e  numeri
AIC: 037473/M; Codice Pratica C1B/2012/2606  Grouping  of  variations
UK/H/626/02/IB/23/G Tipo IB n. B.II.d.1.z. sostituzione del metodo di
Uniformita' di massa Ph. Eur. 2.9.5 con Uniformita' del contenuto  di
unita' di dosaggio Ph. Eur. 2.9.40 e Tipo IB n. B.II.d.1.z.  Modifica
delle specifiche di dissoluzione del prodotto finito. 
  Medicinale: Losartan e idroclorotiazide Teva Italia ; confezioni  e
numeri  AIC:  041268/M;  Codice  Pratica   C1A/2012/3044   Variazione
UK/H/3398/01/IA/13  Tipo  IA  n.  A.1.  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in  Germania
da  AbZ-Pharma  GmbH  Dr.-Georg-Spohn-Strasse  7   89143   Blaubeuren
Germania a AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania. 
  Medicinali: Latanoprost e Timololo Teva  Italia  AIC  n.  041586/M;
Rivastigmina Teva Italia AIC n. 040405/M; Ropinirolo Teva Italia  AIC
n. 040814/M; Codice Pratica C1A/2012/2942 Grouping of  Variations  n.
DE/H/xxxx/IA/0263/G  Tipo  IA  n.  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   in
Portogallo da ratiopharm Lda EDIFI'CIO TEJO - 6° piso 
  Rua  Quinta  do  Pinheiro,  2790  -  143  Carnaxide,  Portogallo  a
ratiopharm Lda Lagoas Park, Edificio 5 A Piso  2  2740  -  298  Porto
Salvo Portogallo. 
  Medicinale Quetiapina Teva Italia confezioni e numeri AIC  040433/M
Codice Pratica C1B/2012/2780 Variazione n. UK/H/2074/01-04/IB/05 Tipo
IB  n.  A.2.b.  Modifica  nella  denominazione  del   medicinale   da
Quetiapine Teva 50/200/300/400 mg Comprimes a' liberation prolongee a
Quetiapin-ratiopharm 50/200/300/400 mg Retardtabletten  solo  per  il
Lussemburgo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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