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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Deniselle; Confezioni e numeri AIC: 040364/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/3022 Grouping of variations NL/H/2089/IA/08/G Tipo IA n. B.II.b.1.a. Aggiunta del sito di imballaggio secondario Transpharm Logistik GmbH Nicolaus-Otto-Strasse 16 89079 Ulm Germania; Tipo IA n. B.II.b.1.a. Aggiunta del sito di imballaggio secondario Transpharm Logistik GmbH Einsteinstrasse 2 89179 Beimerstetten Germania; Tipo IA n. B.II.b.1.a. Aggiunta del sito di imballaggio secondario CIT s.r.l. Via Primo Villa, 17, 20040 Burago di Molgora (MB) Italia; Tipo IA n. B.II.b.1.a. Aggiunta del sito di imballaggio secondario Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A. via delle industrie snc -26814 Livraga (LO) Italia; Tipo IA n. B.II.b.1.a. Aggiunta del sito di imballaggio secondario Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania; Tipo IA n. B.II.b.2.a. Aggiunta del sito del controllo/prove dei lotti Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania; Tipo IA n. B.II.b.2.b.1. Aggiunta del fabbricante responsabile della liberazione dei lotti senza controllo dei lotti/prove Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Germania. Medicinale: Alfuzosina TEVA; Confezioni e numeri AIC: 038246/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/2169 Variazione n. FR/H/316/01-02/IA/16 Tipo IAin n. A.1 Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC da Teva Genericos Española, S.L. C/Guzman el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid a Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1 planta. Alcobendas. 28108 Madrid. Medicinale: Lisinopril Idroclorotiazide Teva; confezioni e numeri AIC: 037473/M; Codice Pratica C1B/2012/2606 Grouping of variations UK/H/626/02/IB/23/G Tipo IB n. B.II.d.1.z. sostituzione del metodo di Uniformita' di massa Ph. Eur. 2.9.5 con Uniformita' del contenuto di unita' di dosaggio Ph. Eur. 2.9.40 e Tipo IB n. B.II.d.1.z. Modifica delle specifiche di dissoluzione del prodotto finito. Medicinale: Losartan e idroclorotiazide Teva Italia ; confezioni e numeri AIC: 041268/M; Codice Pratica C1A/2012/3044 Variazione UK/H/3398/01/IA/13 Tipo IA n. A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania da AbZ-Pharma GmbH Dr.-Georg-Spohn-Strasse 7 89143 Blaubeuren Germania a AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania. Medicinali: Latanoprost e Timololo Teva Italia AIC n. 041586/M; Rivastigmina Teva Italia AIC n. 040405/M; Ropinirolo Teva Italia AIC n. 040814/M; Codice Pratica C1A/2012/2942 Grouping of Variations n. DE/H/xxxx/IA/0263/G Tipo IA n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo da ratiopharm Lda EDIFI'CIO TEJO - 6° piso Rua Quinta do Pinheiro, 2790 - 143 Carnaxide, Portogallo a ratiopharm Lda Lagoas Park, Edificio 5 A Piso 2 2740 - 298 Porto Salvo Portogallo. Medicinale Quetiapina Teva Italia confezioni e numeri AIC 040433/M Codice Pratica C1B/2012/2780 Variazione n. UK/H/2074/01-04/IB/05 Tipo IB n. A.2.b. Modifica nella denominazione del medicinale da Quetiapine Teva 50/200/300/400 mg Comprimes a' liberation prolongee a Quetiapin-ratiopharm 50/200/300/400 mg Retardtabletten solo per il Lussemburgo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD1629