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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 0,1% + 0,1% crema - tubo da 30 g - AIC n. 036273023 - Codice Pratica: N1B/2012/2277 Variazione di tipo Grouping IB n. B.III.1 a) 2.; IB n. B.III1 a) 2.: Presentazione di piu' certificati aggiornati da parte di un produttore gia' approvato per il principio attivo, Fujian Fukang Pharmaceutical CO., LTD - Cina (R1-CEP 1998-155-Rev 06; R1-CEP 1998-155-Rev 07). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD1641