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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Sandoz S.p.A. Medicinale: ECONAZOLO Sandoz Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 033927. Codice Pratica N1B/2012/2738 - Modifica Tipo IB unforeseen n. B.I.a.1.z - Aggiunta di un fornitore di uno starting material utilizzato nella sintesi del principio attivo. Medicinale: PANCREX Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 021232. Codice Pratica N1B/2013/17 - Modifica Tipo IB n. B.II.b.2.a - Aggiunta di produttore del prodotto finito responsabile del controllo dei lotti. limitatamente ai test relativi al controllo dell'attivita' enzimatica - Aggiunta di Eurofins Biolab Srl - Via Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: PANCREX Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 021232. Codice Pratica N1B/2012/2836 - Modifica Tipo IB n. B.II.f.1.a.1 - Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito, da: 24 mesi a 12 mesi. I lotti gia' prodotti non potranno rimanere in commercio a decorrere dal 120° giorno dalla data di pubblicazione della presente comunicazione di notifica regolare in Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche contenute nella presente comunicazione. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD1645