Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A. 
  Medicinale: ECONAZOLO Sandoz 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 033927. 
  Codice Pratica N1B/2012/2738  -  Modifica  Tipo  IB  unforeseen  n.
B.I.a.1.z -  Aggiunta  di  un  fornitore  di  uno  starting  material
utilizzato nella sintesi del principio attivo. 
  Medicinale: PANCREX 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 021232. 
  Codice Pratica N1B/2013/17 -  Modifica  Tipo  IB  n.  B.II.b.2.a  -
Aggiunta di produttore del prodotto finito responsabile del controllo
dei lotti. limitatamente ai test relativi al controllo dell'attivita'
enzimatica - Aggiunta di Eurofins Biolab Srl - Via Buozzi, 2 -  20090
Vimodrone (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: PANCREX 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 021232. 
  Codice Pratica N1B/2012/2836 - Modifica Tipo IB n.  B.II.f.1.a.1  -
Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito, da: 24 mesi a
12 mesi. 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere dal 120° giorno dalla data di pubblicazione della  presente
comunicazione di notifica regolare in Gazzetta  Ufficiale.  Trascorso
il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico
confezioni che non rechino  le  modifiche  contenute  nella  presente
comunicazione. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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