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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Titolare: Haemopharm Biofluids S.r.l. - Via Larga 2 - 20122 Milano (MI) Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) HBIOFLUIDS Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 031532 Codice pratica: N1A/2012/1246 Variazione Tipo IAin B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europera per la sostanza attiva Potassio Cloruro R0-CEP 2010-380-Rev01 da parte di un nuovo produttore della stessa. Aggiunta del sito "K+S Kali GmbH" - Bertha von Suttner - Kassel (Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratori delegati sig.ra Paola Milanesi sig. Marco Benedetti T13ADD1660