JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.19 del 14-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23.500, 00040,
SANTA PALOMBA - POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIGRIP GOLA 
  Confezione e numero di AIC: 019971086 - "100mg/100 ml collutorio" 1
flacone 200 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  B.III.1 a) 2 Aggiornamento  di  un  certificato  presentato  da  un
produttore gia' approvato (Archimica ora Euticals)  per  la  sostanza
attiva ESETIDINA (da R0-CEP 2005-238-Rev  00  a  R0-CEP  2005-238-Rev
02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T13ADD1668
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.