Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. del 4 novembre 2008). Pratica N1B/08/1682. Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: CITARABINA HOSPIRA soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/5 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164032; 500 mg/5 ml 5 flaconcini - A.I.C. n. 034164044; 1 g/10 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164057; 2 g/20 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164069; 100 mg/5 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164071; 100 mg/5 ml 5 flaconcini - A.I.C. n. 034164083. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-0820918 (A pagamento).