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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: AMILANE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 033515014; 200 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 033515026; 400 mg compresse rivestite, 30 compresse - A.I.C. n. 033515040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica n. N1B/08/1078 del 13 ottobre 2008; IB n. 2: modifica del nome del prodotto medicinale: da: AMILANE; a: AMISULPRIDE WINTHROP. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0820920 (A pagamento).