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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale ALPRAZOLAM. Confezione e numero A.I.C: "0,75 mg/ml gocce orali,soluzione" flacone 20 ml AIC 035415049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IB (34.b.2) Modifica del sistema di aromatizzazione attualmente autorizzato per il prodotto finito - Sostituzione di un componente del sistema di aromatizzazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore: Vito Ruisi. T-08ADD3425 (A pagamento).