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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14/11/2008). Codice pratica: N1B/08/1573. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale ANSIMAR. Confezioni e numeri A.I.C: "400 mg compresse" 20 compresse, AIC 025474014; "200 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine, AIC 025474038; "20 mg/ml sciroppo" Flacone 200 ml AIC 025474065. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Variazione di tipo IB (14.b). Modifica relativa all'aggiunta del nuovo produttore del P.A Doxofillina: Kores (India) Limited (Pharmaceutical & Chemicals Division) Plot n. 59A,65B, 65C, 66°, 58/2 MIDC Industrial Area Dhatav Roha Dist. Raigad- Maharashtra-Pin. 402116 (INDIA), in assenza di un Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore: Vito Ruisi. T-08ADD3428 (A pagamento).