Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:   Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in    via
dell'Annunciata  n.  21,  20121   Milano.   Uffici   commerciali   ed
amministrativi: Centro Direzionale  Colleoni,  20041  Agrate  Brianza
(MI). 
  Specialita' medicinale: LOCETAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  a) «5% smalto medicato per unghie»  flacone  2,5  ml  -  A.I.C.  n.
028122036; 
  b) «0,25% crema» tubo 20 g - A.I.C. n. 028122012. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    a) Tipo IA n. 9. Eliminazione di un sito di  produzione  (per  il
prodotto finito). 
      Eliminazione di: Roche, 52,  rue  Marcel  et  Jacques  Gaucher,
94120 Fontenay-Sous-Bois (France). 
    a) Tipo IA n.  5.  Modifica  dell'indirizzo  del  produttore  del
prodotto  medicinale  finito.   Da:   Laboratoires   Galderma,   Zone
d'Activites  Montdesir,  74540   Alby   sur   Cheran   (France).   A:
Laboratoires  Galderma,  Z.  I.  Montdesir,  74540  Alby  sur  Cheran
(France). 
    a) e b) Tipo IA n. 9.  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione
(principio attivo). 
      Eliminazione di: F.  Hoffmann-La-Roche  LTD,  Grenzacherstrasse
124 CH-4070 Basel (CH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Agrate Brianza, 9 luglio 2009 

                      Un procuratore speciale: 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
C-098784