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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano. Uffici commerciali ed amministrativi: Centro Direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI). Specialita' medicinale: LOCETAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: a) «5% smalto medicato per unghie» flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 028122036; b) «0,25% crema» tubo 20 g - A.I.C. n. 028122012. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: a) Tipo IA n. 9. Eliminazione di un sito di produzione (per il prodotto finito). Eliminazione di: Roche, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-Sous-Bois (France). a) Tipo IA n. 5. Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito. Da: Laboratoires Galderma, Zone d'Activites Montdesir, 74540 Alby sur Cheran (France). A: Laboratoires Galderma, Z. I. Montdesir, 74540 Alby sur Cheran (France). a) e b) Tipo IA n. 9. Eliminazione di un sito di produzione (principio attivo). Eliminazione di: F. Hoffmann-La-Roche LTD, Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel (CH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Agrate Brianza, 9 luglio 2009 Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli C-098784