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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FOLIDEX. Confezione e numero di A.I.C.: «400 mcg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 036345015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IB n. 42 a1) IT/H/127/001/IB/003. Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Situazione autorizzata: Finished product shelf life: 2 anni. Situazione proposta: Finished product shelf life: 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-098786