Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare AIC: C & G FARMACEUTICI srl 
  Specialita' Medicinale: CLAXON (Ceftriaxone) 
  Confezioni e Numeri AIC: 
    - 036642054 "500 mg/2 ml polvere per  soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml 
    - 036642066 "1 g/3,5 ml polvere per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml 
    - 036642078 "1 g/10 ml polvere per soluzione iniettabile per  uso
endovenoso" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml 
    - 036642080 "2 g polvere per soluzione per infusione"  1  flacone
polvere 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica 1B, 15 b) 1 "Presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un  principio
attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di  produzione  del  principio  attivo.  b)  Aggiunta  di  un   nuovo
produttore (Ribbon srl) 1. Sostanza sterile 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico 
                    Dr Pasquale Antonio Circelli 

 
T-09ADD5102