Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: ANTACAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. 027461019 
    - "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. 027461021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.15.a
-  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato Moehs Iberica SL: 
    da R0-CEP 2005-237-Rev 02 a R0-CEP 2005-237-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
T-09ADD5134