Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: SPASMEX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    40 mg/4 ml soluzione iniettabile, 10 fiale - A.I.C. n. 020851034. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica di tipo IA n. 9  -  Eliminazione  del  sito  di  produzione,
Fisiopharma S.r.l, Nucleo industriale 84020, Palomonte (SA) (Italia),
responsabile  della  produzione  del   confezionamento   primario   e
secondario, controllo prodotto finito (escluso  controllo  pirogeni),
rilascio lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
TC-09ADD4913