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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: BUPIXAMOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 10 ml - AIC 031647023 "5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 10 ml - AIC 031647047 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito: Sterilizzazione/depirogenazione delle fiale vuote DA: Sterilizzazione/depirogenazione con calore secco in forno a ventilazione forzata A: Sterilizzazione/depirogenazione con calore secco in tunnel dinamico I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-09222