MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 

  TITOLARE: L.Molteni & c. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
SpA, Strada Statale 67, Fraz, Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ROPIVACAINA MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  Ropivacaina Molteni 2mg/ml soluzione per infusione (100-200  ml)  -
AIC 038920017/M-038920029/M 
  Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) -  AIC
038920031/M-038920043/M 
  Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile  (10-20  ml)  -
AIC 038920056/M-038920068/M 
  Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml)  -AIC
038920070/M-038920082/M 
  Procedura n. NL/H/1272/01-04/IA/005 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    -Variazione di tipo IA N° 7a: Aggiunta di un sito  di  produzione
per il solo confezionamento secondario. 
  Aggiunta di: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG-09225