Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 TITOLARE: L.Molteni & c. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA, Strada Statale 67, Fraz, Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: ROPIVACAINA MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Ropivacaina Molteni 2mg/ml soluzione per infusione (100-200 ml) - AIC 038920017/M-038920029/M Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) - AIC 038920031/M-038920043/M Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) - AIC 038920056/M-038920068/M Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) -AIC 038920070/M-038920082/M Procedura n. NL/H/1272/01-04/IA/005 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: -Variazione di tipo IA N° 7a: Aggiunta di un sito di produzione per il solo confezionamento secondario. Aggiunta di: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-09225