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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: REMERON Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni registrate AIC 029444.../M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB n. 25a1) - modifica delle specifiche di una sostanza la cui monografia non era precedentemente inserita in una farmacopea europea per essere in conformita' alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato Membro. Principio attivo. Procedura Europea NL/H/0132/001-007/IB/037 conclusa il 28 agosto 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T-09ADD5711