Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale  Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: BUSCOPAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "20 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale 1 ml - AIC n° 006979037 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB 31b: aggiunta del test "densita'" ai controlli in process  del
metodo di fabbricazione del medicinale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                 P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni) 

 
T-09ADD5712