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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: PARINVENZA Confezione e numero di A.I.C.: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse divisibili - A.I.C. 035828019 Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Codici Pratiche: N1B/09/1361 e N1B/09/1363. 1. Tipo IB 37b - aggiunta di un nuovo parametro di prova e conseguente IB 38c: aggiunta del relativo metodo analitico (Uniformita' delle Unita' di Dosaggio - EP 2.9.40) al rilascio del prodotto finito. 2. Tipo IB 38c - modifica di una procedura di prova approvata (identificazione principio attivo) e conseguenti: IB 37b: aggiunta 2° identificazione paracetamolo, e IB 37b: aggiunta 2° identificazione vitamina C. Codice Pratica: N1B/09/1362: 1. Tipo IB 38c - sostituzione di una procedura di prova approvata (breakability) al rilascio ed alla shelf-life. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T-09ADD5729