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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: ARICODILTOSSE. Confezioni e numeri di A.I.C.: gocce orali, flacone da 25 ml 1.5% g/ml (011680067). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IA 15b2: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo al principio attivo Destrometorfano bromidrato (CoS R1-CEP 1998-053 Rev 01) da parte di un nuovo produttore: Wockhardt Limited Plot No 138 Gide Industrial Estate IND-393 002 Ankleshwar (dist. Bharuch), Gujiarat. Decorrenza della modifica: 10 agosto 2009. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IB 17a: Modifica del re-test period del Destrometorfano bromidrato prodotto dall'officina Wockhardt Limited. Decorrenza della modifica: 1° settembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5592