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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: INFLUVIT. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse, 16 compresse A.I.C. n. 016281053; granulato per sospensione orale, 10 bustine A.I.C. n. 016281040 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Var. IA n. 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per il principio attivo propifenazone, da parte del produttore attualmente approvato: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LTD. (Cina), da R0-CEP 2003-059-Rev 03 a R1-CEP 2003-059-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD5636