Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: INFLUVIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    compresse, 16 compresse A.I.C. n. 016281053; 
    granulato per sospensione orale, 10 bustine A.I.C.  n.  016281040
(sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1084/2003/CE:  Var.
IA  n.  15a:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'   della
Farmacopea europea aggiornato per il principio attivo  propifenazone,
da  parte  del  produttore  attualmente  approvato:  Shandong  Xinhua
Pharmaceutical Co., LTD. (Cina), da R0-CEP 2003-059-Rev 03  a  R1-CEP
2003-059-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS-09ADD5636