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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1A/08/2443. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CIBALGINADOL. Confezione e numero di A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 025636034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2: Presentazione di un certificato d'idoneta' della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP 2000-087-Rev.01) relativo al principio attivo ibuprofene da parte del produttore gia' autorizzato Basf Corporation, Texas, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0922673 (A pagamento).