Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specilita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: OMNISCAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,5  mmol/ml  soluzione  iniettabile  uso endovenoso, 10 flaconi
polipropilene (50 ml) - A.I.C. n. 028993057.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1B
38:  Modifica  di  una procedura di prova del prodotto finito c) altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova.  Modifica  della  procedura
Technical  Test:  prima: controllo tecnico per Unique Soft Pack (USP);
dopo: controllo tecnico per Unique Soft Bottle (USB).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                       Un procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-0922674 (A pagamento).