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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038700 - In tutte le confezioni. 1) Codice pratica: C1B/2009/1775 - Proc. europea n° NL/H/0454/002/IB/027. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Modifica della validita' del prodotto finito: da 3 anni a 5 anni. 2) Codice pratica: C1A/2009/4061 - Proc. europea n° NL/H/0454/002/IA/028. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 25b1- Modifica per essere in conformita' all'agg. della Farm. Europea: modifica delle specifiche del principio attivo al rilascio per il produttore Farmhispania, S.A. 3) Codice pratica: C1A/2009/4060 - Proc. europea n° NL/H/0454/002/IA/029. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15a - Presentazione di nuovo CEP da produttore autorizzato: sostituzione da DMF a CEP n° R0-CEP 2005-249-Rev 01 per il produttore FARMHISPANIA, S.A. 4) Codice pratica: C1A/2009/4059 - Proc. europea n° NL/H/0454/002/IA/030. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15a - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Zhejiang Huahai Pharm. Co Ltd. da CEP n° R0-CEP 2003-064 Rev 03 a CEP n° R1-CEP 2003-064 Rev 01. 5) Codice pratica: C1A/2009/4057 - Proc. europea n° NL/H/0454/002/IA/031. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15b2 - Presentazione CEP di un nuovo produttore del principio attivo: CEP n° R0-CEP 2004-307-Rev 00 di Cambrex Profarmaco Milano Srl. 6) Codice pratica: C1A/2009/4056 - Proc. europea n° NL/H/0454/002/IA/032. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15a - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato PLIVA Hrvatska D.O.O.: da CEP n° R1-CEP 2001-304-Rev 01 a CEP n° R1-CEP 2001-304-Rev 02. Specialita' Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037371 - In tutte le confezioni. 1) Codice pratica: C1A/2010/4236 - Proc. europea n° DK/H/0334/IA/020/G. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso: PharmaCoDane ApS, Danimarca e Oy Galena Ltd, Finlandia. 2) Codice pratica: C1A/2010/4370 - Proc. europea n° DK/H/0334/001/IA/021. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.B.II.b.1.a. - Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl. Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035700 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/4387 - Proc. europea n° SE/H/285/001/IA/044/G. Modifiche apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: - Tipo IA n.A.5.a - Modifica dell'indirizzo del prod.resp.rilascio lotti STADA Arzneimittel GmbH: da Heiligenstadter Strasse 52/2/8 a Muthgasse 36/2. - Tipo IA n. B.II.b.1.b. - Confezionamento primario anche presso: Cosmo Spa. Specialita' Medicinale: QUINAPRIL EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037203 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/4380 - Proc. europea n° SE/H/0392/001-004/IA/017. Modifiche apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.b.1.a. - Confezionamento secondario anche presso: De Salute Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD3708