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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: KETOROLAC ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg/ml soluzione iniettabile - 3 fiale - AIC n. 038205023 Codice Pratica: N1B/2010/2689 Variazione di tipo B.II.f.1 b): Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita da: 24 mesi a: 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD3710