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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinale: OKI, OKITASK, OKI Infiammazione e Dolore, ARTROSILENE Codice pratica: N1A/2019/1644 Confezioni: Oki tutte le confezioni autorizzate AIC 028511; Okitask tutte le confezioni autorizzate AIC 042028; OKI Infiammazione e Dolore tutte le confezioni autorizzate AIC 041797; Artrosilene tutte le confezioni autorizzate 024022. Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di variazioni di Tipo IA_B.I.b.1.d): modifica dei parametri di specifica del principio attivo ketoprofene sale di lisina: soppressione del parametro di specifica non significativo "heavy metals". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX20ADD295