Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Codice pratica: N1A/2019/1681 Medicinale: TICHE - AIC 042508. Tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: 1 Var. IA. B.III.1 B) Presentazione di un certificato TSE di conformita' alla Ph.Eur. per l'eccipiente gelatina. 3. Aggiornamento di un certificato (R1-CEP-2000-068-Rev02) presentato da un produttore gia' approvato (Lapi Gelatine SpA). Codice Pratica: C1A/2019/3543 Medicinale: BETESIL - AIC 035863. Tutte le confezioni registrate. Tipologia variazione: Grouping variation 1 Var. IAIN - B.II.b.1 a) sostituzione di un sito di fabbricazione del prodotto finito in cui sono effettuate le operazioni di confezionamento secondario. 1 Var. IA - A.5 b) Modifica del nome di un fabbricante del prodotto finito, non responsabile del rilascio dei lotti I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX20ADD296