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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: CALCO Confezione e numero A.I.C.: "50 U.I./ml soluzione iniettabile" IM-IV - 5 fiale - AIC 027488016 "100 U.I./ml soluzione iniettabile" IM-IV - 5 fiale - AIC 027488028 Codice Pratica: N1A/2013/510 Variazione tipo IAin C.I.1.a) - Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo secondo una procedura conforme all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE (EMEA/H/A-1291); a) Il medicinale rientra nel campo d'applicazione definito per il ricorso. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD9485