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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 18 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1196. Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO). Specialita' medicinale: DARDUM. Confezione e numero A.I.C.: 1 g/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso i.m., 1 flac. polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 026039014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: I.A.5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione e controllo della fiala solvente (da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. a Hikma Italia S.p.a.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli C-0814364 (A pagamento).