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Errata corrige
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Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1402. Specialita' medicinale: CLODOLAM. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 035015015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 - Modifica nome e/o indirizzo del produttore del porincipio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (disodio clodronato): da Sifavitor S.p.a., con stabilimento sito in via Livelli n. 1, 26852 Casaletto Lodigiano, fraz. Mairano (LO) a Sifavitor S.r.l., con stabilimento sito in via Livelli n. 1, 26852 Casaletto Lodigiano, fraz. Mairano (LO). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis M-08682 (A pagamento).